激流式生物反应器是***种全新概念的生物反应器,基于无鼓泡式新型传氧机制,它通过激流式振荡器机械摇动产生激流而使培养液反复冲刷细胞培养袋内表面的氧分子层,进而使氧分子层迅速溶解于培养液中,以满足细胞正常生长和代谢的需求。
AmProtein新型传氧机制的溶氧效率极高,为细胞高密度生长提供了理想的环境,并且避免了传统鼓泡式给氧方法气泡破裂时对细胞的损伤以及强机械搅拌产生的剪切力对细胞的破坏,极大地提高了细胞存活率。
◆ 结构组成
激流式生物反应器分为控制系统、激流式振荡器、激流式细胞培养罐、激流式细胞培养袋、灭菌器、取样器、储液袋七大部分。
◆ 应用范围
激流式细胞培养器可广泛用于:
● 单抗类药物
● 重组蛋白类药物
● 基因治疗产品
● 病毒类疫苗
● 重组产品的GMP规模生产
激流式细胞培养器系统还可以用于:
● 种子链制备
● 工艺的小试研究
● 细胞驯化
◆ 激流式细胞培养器的优势
● “激流式给氧机制”传氧效率极高,具有世界专利;
● “激流式给氧机制”避免了传统鼓泡式给氧方法气泡破裂时对细胞的损伤以及强机械搅拌产生的剪切力对细胞的破坏;
● 细胞培养器起始细胞接种体积小,可从50ml开始逐步放大培养至所需的理想体积,***大工作体积可以达500ml,细胞培养密度可以达2.5×107cells/ml以上,细胞活力保持在90%以上,外源蛋白的表达量可以达到克***水平。
◆ 激流式细胞培养器悬浮生长数据
激流悬浮&激流灌注式生物反应器
激流式灌注系统配合激流式生物反应器使用,灌注系统采用新型外循环式纸片灌注培养工艺。激流式生物反应器为细胞提供溶氧,在线调节和控制pH、温度等适合细胞生长条件。纸片作为载体,贴壁依赖性细胞吸附其生长。独创性的***次性纸片灌注系统工艺简单,细胞生存活力特别稳定,适合于发展中******大规模蛋白质和抗体药物生产。与使用转瓶和微载体冲洗和酶消化的接种方法相比,***次性纸片灌注系统的细胞容易冲洗和酶消化,解决了逐***放大的接种问题。
◆ 激流式灌注反应器的优势
激流式灌注反应器配合激流式细胞培养器使用。采用新型外循环式纸片灌注培养工艺,以纸片作为载体,利用激流式细胞培养器控制溶氧、pH、温度等细胞生长条件。
● 系统无气升装置和搅拌器,避免了传统鼓泡式给氧方法气泡破裂时对细胞的损伤以及强机械搅拌产生的剪切力对细胞的破坏。
● 培养液以***定流速流过纸片,供给贴壁依赖式细胞所需养分。
● 新型纸片试用于多种细胞系,可提供传统培养模式无法比拟的细胞吸附面积,更利于细胞吸附和生长。
● 可解决贴壁培养放大问题,且空间占用少、操作简便、无需附加条件。
● 激流式细胞培养袋事先经过γ射线照射,即用即弃,可避免交叉污染,缩短批间处理周期,无需清洗、消毒、验证,极大地提高工作效率。
● 现有AP20(原5L)、AP200(原50L)、AP1200多种规格可供选择。
◆ 激流式灌注反应器细胞生长数据
● 蛋白抗体生产用纸片载体灌注式不同细胞生长密度×纸片载体总重量
结论:
1、***个AP200(原50L)纸片载体灌注系统的体积产量相当于1200个大转瓶的生产车间,特别适合于大规模人用、兽用(包括鸡和鱼)疫苗生产。用时也是烈性传染病爆发时,******和军队应急生产疫苗的方法。
2、低成本、***次性使用,适合于发展中******大规模疫苗生产的全部中***制造的高端生物反应器。
优势:
1、由于***次性使用纸片灌注系统细胞密度特别高,所以细胞之间生长的相互支持力度大,生存活力特别强。
2、与使用转瓶和微载体冲洗和酶消化的接种方法相比,***次性使用纸片灌注系统细胞容易冲洗和酶消化,所以解决了逐***放大的接种问题。
3、实现DO、pH、温度等培养条件的自动控制
● 采用全新非鼓泡式传氧方法
● 可实现特高密度灌注式培养
● 设备自带百***/紫外操作净化台
● 可实现远程控制
模拟反应器
模拟反应器采取和大型细胞生物反应器相同的培养方式,配合激流式生物反应器或激流式灌注系统使用,作为大型反应器工艺优化的小型设备,可以同时研究15个参数,用很小的培养体积完成整个工艺优化过程。模拟反应器广泛应用于各类细胞早期特性研究、工艺优化、培养基优化和种子链放大、培养条件早期优化等。它为客户节约大量人力、时间,减少试剂消耗,缩短工艺开发流程。
● 摇瓶& 悬浮模拟反应器
摇瓶采用特殊的锥底圆柱体结构,配合激流式生物反应器使用,用于悬浮细胞的早期特性研究、工艺优化、培养基优化、培养条件优化、种子链放大等。
● 转瓶& 贴壁模拟反应器
专门用于贴壁细胞培养工艺开发,配合激流式灌注系统使用,用于贴壁细胞的早期特性研究、工艺优化、培养基优化、培养条件优化、种子链放大等。非常适用于细胞微载体培养。转瓶置换成转管,可直接用于纸片载体培养工艺开发。
● 转管& 贴壁模拟反应器
转管模拟反应器适用于贴壁培养,培养体积40ml,用于该类型培养方式早期特性研究、培养条件及工艺优化、种子技术人员操作纸片载体转管
结论:***个AP200(原50L)纸片载体灌注系统连续灌注和丰收***个月的体积产量相当于***个***际水平的500L的大型流加悬浮培养罐。
优势:***次性使用纸片灌注系统,工艺简单,细胞生存活力特别稳定,适合于发展中******大规模蛋白质和抗体药物生产。