昭衍 JOINN Laboratories   　
昭衍是国内最早从事新药药理毒理学研究的民营企业，1995年8月成立至今已经发展为具有近400人的专业技术团队，是目前国内从事临床前评价服务最大的机构之一。中心于2005年6月通过了国家《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）认证，于2008年通过国际AAALAC 认证。2009年7月作为首家国内企业顺利通过美国FDA的GLP检查，同年北京昭衍评价的新药在美国进入临床。试验设施分别位于北京（北京昭衍新药研究中心有限公司）和江苏苏州（昭衍（苏州）新药研究中心有限公司），承担药理和毒理学评价业务；昭衍美国分公司，比邻美国FDA，主要负责为全球客户提供美国FDA新药注册和技术咨询服务。

昭衍是一家综合的药物评价服务机构，开展了包括安全性评价、动物饲养管理服务、药效研究、药物代谢与生物分析、中心实验室服务、I-IV临床试验等业务工作，是承担新药临床前评价项目最多的实验室之一。中国第一个基因治疗药物的临床前评价就是由昭衍承担的。

公司现有员工中26%为硕士以上学历。董事长冯宇霞，毕业于军事医学科学院毒物药物研究所，获毒理学硕士学位。 公司首席科学家李培忠教授是著名毒理学家，中国GLP奠基人。总经理左从林，毕业于军事医学科学院毒物药物研究所，中国药理学会毒理专业委员会委员，中国毒理学会生殖毒理专业委员会委员。 首席技术官姚大林博士，是前美国食品和药物管理局药物审查中心(CDER)合规执法部（Office of Compliance）下属的科学调查处（Office of Scientific Investigations）资深法规审评和督察官。1999年受聘于US FDA，有十年FDA的新药审评经验，现任苏州昭衍的机构负责人。北京昭衍的机构负责人孙云霞，毕业于白求恩医科大学，中国药理学会化疗药物专业委员会委员。

北京昭衍新药研究中心有限公司位于北京市经济技术开发区，设施面积5000m2；动物饲养管理设施3000m2，有普通级动物房和SPF级动物房，可以同时饲养400只猴，120只狗，2000只大鼠，5000只小鼠，120只家兔。猕猴和狗都采用欧洲标准的圈养方式饲养。全部设施采用全封闭独立送风（全新风）排风系统，安装了温、湿度、压力传感器，各个饲养室安装了图像监视系统。我们还建有P2实验室，其中可以容纳大鼠或小鼠200只、兔子40只、猴子24只，可以开展低度生物危害药物研究。苏州昭衍是在北京昭衍的基础上为了进一步扩大服务规模和水平，拓展国内外市场而成立的，总建筑面积98000m2,Ⅰ期投产60000m2已于2011年5月投入运营。

昭衍装备精良，配备有系统的、现代化的仪器设备100余台，主要有：血细胞计数仪、5人共览系统、-80℃低温冰箱、全自动生化分析仪、流式细胞仪、荧光定量PCR、质谱仪、高效液相色谱仪、原子吸收光谱仪、心电遥测系统、全自动组织脱水机和生物组织切片机等。
　　

昭衍有健全的组织机构，保障各项工作顺利进行。公司现有SOP500余份，包括公司管理、动物饲养管理、实验技术、供试品与档案管理，设施、设备管理、质量保证等。中心于1996年开始第一个专题研究，1997年完成第一个上市基因治疗药物adv-p53的临床前评价，在1995-2011年里，我们对近500个新药进行了1300多项专题试验，是国内同行中开展试验数量最多、评价1类药最多的单位之一。
昭衍一直致力于国际化的发展，建立符合国际规范的实验设施和技术规范，十余年来积累了很多的国际服务经验，已与美国、日本等海外公司开展了业务合作与技术交流。AAALAC是国际权威性的评估和认证动物饲养和动物福利水平的国际机构，北京昭衍新药研究中心有限公司于2008年6月25日通过AAALAC检查，10月获得了证书。2009年7月13日-17日，美国FDA对昭衍进行了为期5天的GLP检查，分别对人员培训、实验设施、标准操作规程、档案管理、供试品管理和4项已申报到FDA的试验进行了全面的检查。FDA的检查结果认为，昭衍的安全性评价试验完全符合美国FDA的GLP规范,是昭衍国际化发展的里程碑。

昭衍始终把建设一个技术符合国际标准、管理规范的现代化新药研究机构作为奋斗目标，全体员工本着“诚信、团队、质量、效率”的精神，致力于为国内外研发机构提供国际化、高质量的新药评价服务。我们有实力更有信心把昭衍建成国内一流、国际认可的GLP实验室。


USA office

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E-mail: willey.xu@joinnlaboratories.com;
JOINN Laboratories (Beijing) is China’s first pre-clinical laboratory inspected by the U.S. FDA for GLP compliance. Furthermore, JOINN laboratories received accreditation from the international AAALAC for animal welfare, and China’s SFDA GLP certification and professional qualification as a pre-clinical safety evaluation agency. Study reports from JOINN have been submitted to both the U.S FDA and China’s SFDA and were accepted for IND approvals.

JOINN is China’s first GLP laboratory enterprise, and after many years of conducting and development programs, we can provide customized services tailored to our client’s specific needs for drug screening , efficacy studies, pharmacokinetic studies, safety evaluations, clinical trials, and registrations, which cover the entire spectrum from development to final drug registration. Now we are the premier one-stop company with existing clients from more than 20 provinces across China, Europe and Japan. The variety of drugs that JOINN has evaluated include biological products, small molecule, Chinese natural medicines, for indications such as anti-tumor, anti-viral, immune regulation, diabetes, blood diseases and blood coagulation disorders, and many more.

JOINN in Beijing and Suzhou (Taicang Biomedical Industrial Park) has facilities in line with international standards for animal husbandry, and state-of-the art equipment in our laboratories. Our animal facilities can house non-human primates, dogs, pigs, rabbits, guinea pigs, mice, rats and other experimental animals. Animal facilities are connected through enclosed corridors to central laboratories for bio-analysis, pathology services, and cell biology labs for in-vitro work for specific target detection. Our technical personnel are well versed in dosing methods from intravenous, intramuscular, subcutaneous, intra-peritoneal injection, oral administration, trans-dermal, nasal spray dosing, eye drops to arterio-venous delivery, among others.

The office for JOINN in the United States are located in Maryland, adjacent to the U.S. FDA headquarter. Our American office provide our Chinese and international clients with technical consulting services for U.S. FDA drug registration.

We will focus on JOINN’s mission-“ To provide services for drug innovation. Ultimately, for the benefit of human society”, utilize our experience and unremitting effort to provide our clients with excellent facilities for pre-clinical development of new drugs, and through Phase I-IV clinical trials to final registration, as a one-stop service organization.