上海新生源Newsummit Biopharma
上海新生源医药集团有限公司（新生源集团）是以新药后端研发专业技术服务与投资为主营业务的合作研发（CRO，Collaboration Research Organization）公司。以新药研发链式公共服务平台(PCRD，Platform Chain of R&D)作为公司主营业务的主要载体，服务于生物医药产业全过程。

新生源集团实施“政府深度合作框架下的科技园公共服务平台体系的蓝海战略”，与全国重点科技园区合作，整合区域资源，建立新药研发链式公共服务平台，为新药项目的产业化实现提供全面解决方案和一站式专业服务。集团正在与国内多家生物医药园区政府建立合作关系，进行园区新药研发公共服务平台合作运营,其中中国医药城新药研发公共服务平台已经顺利运营。未来三年计划完成总额16.6亿元人民币的投资，合作建设区域性新药研链式发公共服务平台，形成高效集成、资源共享、集约配置、区域联动的网络化运营机制，建立规模化的药物研发创新体系。

新生源集团运用独创的“新药研究开发与注册申报综合技术管理体系”（GRDP，Good Practice in the Research and Development of New Drug）进行模块化、标准化、流水线式的规模化新药研发服务，降低研发成本、缩短研发周期，为科学家的新药创新项目实现产业化，为企业家提供具有产业化价值的成果，为投资者降低投资风险，为科技园区提升产业科技服务能力。

运营模式：

以政府为引导，企业为主体的市场化运营

主营业务：

新药后端研发专业技术服务与新药项目投资运营

业务模式：

新药研发链式公共服务平台(PCRD)为载体，以流水线、模块化、高通量的研发模式开展规模化的新药研发服务业务

商业模式：

CRO专业技术服务收入→中长期投资回报→对接资本市场

服务模式：

提供新药研发全面解决方案和一站式集成服务

业务领域：

海内外注册服务：获得海外阶段性研究成果的创新型药物在中国进行IND/NDA注册；发达国家二期和三期临床试验中的新药在中国的注册；国内IND/NDA注册服务，

共建符合国际标准的临床研究中心、非临床研究中心和产业化孵化基地；

CRO/CMO服务： 1）新药质量标准研究，2）中试-产业化研究服务，3）非临床和临床研究服务，4）基于GMP标准的产业化研究和GMP认证，5）临床研究供药。

 
Along with the upgraded environment of bio-industrial park industrialization in China, new drug development industry chain gradually gathers in the biomedical industry parks. Innovative biopharmaceutical industry parks are becoming the main bases of new drug industrialization.  It’s the best way to advance new drug industrialization through improving the functional construction of biological medicine industry parks.  
    Shanghai Newsummit Biopharma Co.Ltd aims at IND/NDA registration and industrialization with the comprehensive cooperation with key science and technology parks home and abroad in the form of CROs. Our main business spans the whole new drug back-end R & D service with the support of public service platform system. On the principal of opening, cooperation and platform-sharing, Shanghai Newsummit Biopharma Co.Ltd integrates regional new drug R & D institutions and CRO companies in the parks, strengths IND, NDA and GMP capacity and establishes a steady CRO business networking with market-oriented. Besides, Shanghai Newsummit Biopharma Co. Ltd provides a one-stop solution for our clients.