美国VaxGen
VaxGen在艾滋病疫苗开发中居领先地位
VaxGen有限公司研究人员本周在“第十三届国际艾滋病大会”上介绍了公司艾滋病疫苗最后阶段临床试验的最新情况,使公司在开发全球性艾滋病疫苗领域中的领先地位显得更为突出。
在9项不同的科研专题报告中,科学家们介绍了使VaxGen决定开始进行第三阶段试验的科学数据,和自愿参加这一具有开创性意义研究的7500多名志愿者的有关情况。这些数据表明,公司开发的疫苗AIDSVAX安全性能强,并且能够唤起抵抗HIV的强有力免疫反应。
VaxGen是唯一一家艾滋病预防性疫苗研究已经进入第三期临床试验阶段--也就是在申请管理部门批准之前的最后一个阶段--的公司。公司正在进行两项单独的试验,一项主要在北美,另一项主要在泰国。北美地区的试验共有5400多名志愿者参加,泰国的试验将可容2500名志愿者参加。
在泰国进行的第三期试验是第一个在发展中国家进行的HIV疫苗大规模试验。曼谷马赫多尔大学(MahidolUniversity)热带医药系副教授PunneePitisuttithum博士在专题报告中介绍说,在先前进行的第二期试验中,接种艾滋病疫苗的泰国人100%在经过两次疫苗注射后产生了抵抗HIV的可持续的抗体。曼谷市政管理局KachitChoopanya博士宣布,正在进行的第三期试验中已经招收了2300多名志愿者。泰国的研究人员也介绍说,AIDSVAX安全性能强,耐受力强,95%参加研究的人仍继续参加第三期试验。
丹佛公共卫生部主任弗兰克·贾德森博士介绍了北美地区试验的情况。他说,在先前进行的第二期试验中,艾滋病疫苗接种者100%产生了抵抗HIV的可持续抗体。参加第二期试验的志愿者都参加了正在进行的第三期试验,试验结果与在泰国进行的试验结果相似。约翰斯·霍普金斯大学克雷顿·哈罗博士介绍说,大多数志愿者都是利他主义而参加的,他们十分忠诚于这项试验。哈罗博士介绍说,98%以上的志愿者到今年1月仍然继续参与试验。
VaxGen总裁唐纳德·P·弗朗西斯博士说:“所有这些发现都很重要,因为它们回答了这样一个问题,即我们是否能在全球范围内设计和进行特别复杂的试验。这个问题的答案很清楚,那就是我们能。我们现在知道我们的试验将为AIDSVAX在预防HIV感染方面效果如何提供一个结论性的答案。”
对北美地区试验的一项期中分析将于2001年秋天进行。如果分析能够得出充分的统计证据,表明AIDSVAX的有效性达到30%或者30%以上,VaxGen将中止试验,转而申请管理部门批准。果分析仍不能得出明确结论,则VaxGen将按计划继续进行试验,在2002年底结束。VaxGen公司位于加利福尼亚的布里斯班。
VaxGen is a biopharmaceutical company based in South San Francisco, California. We own a state-of-the-art biopharmaceutical manufacturing facility with a 1,000-liter bioreactor that can be used to make cell culture or microbial biologic products. We have ended all product development activities and sold or otherwise terminated its drug development programs. We are seeking to maximize the value of its remaining tangible and intangible assets through a transaction or series of transactions, including the sale of the manufacturing facility.