美国GenMark Diagnostics
总部位于加州的分子诊断公司GenMark Diagnostics(GNMK)应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而对各类疾病做出诊断，并优化病患治疗。GenMark Diagnostics公司致力于研发eSensor侦测技术及该应用技术的商业化操作。

GenMark Diagnostics公司专有的电化学测试技术能够对多达72种标的DNA进行快速、精准、高灵敏度的侦测，即单样本生物标记。GenMark Diagnostics公司就XT-8 System向美国食品药品监督管理局递交的510(K)申请已经获得正式批准。

eSensor XT-8系统是被美国FDA认证的，基于电化学检测分子杂交的DNA芯片产品，可用于分子诊断和个性化医疗。该系统可以检测多种遗传变异，以确定患者对华法林敏感的危险程度。eSensor系统由两部分组成：XT-8仪器与华法林敏感检测试剂盒，该试剂盒中包括一次性药筒和用来做PCR及基因分型的试剂。电化学检测方案不需要使用传统的庞大而昂贵的光学扫描仪。

在收到扩增的DNA样本后，XT-8 System可以在30分钟以内得出清楚而精确的检测结果。XT-8 System支持多达24种药卷试验，每一种试验均可独立进行，进而可以为客户提供十分便捷与高度灵活的工作流程。目标客户群通常为医院及各类参考实验室。

GenMark Diagnostics公司使用XT-8 System开发出了四种诊断测试技术产品，预计每年将新增两至四种。囊性纤维化基因型鉴定测试、华法林灵敏度测试以及血栓形成倾向风险测试已经获得了美国食品药品监督管理局的批准。

GenMark Diagnostics公司呼吸道病毒面板测试目前仅限于调查研究的范畴之内。公司打算向美国食品药品监督管理局递交有关申请。同时，GenMark Diagnostics公司还有包括波立维灵敏度测试及原癌基因K-ras点突变测试在内的八种潜力产品正处于开发和设计之中。

GenMark Diagnostics公司目前正在设计下一代AD-8 System产品，该产品将把DNA扩增同既有的eSensor侦测技术相融合，赋予技术员更加简化的操作步骤和更加高效的检测能力。

GenMark Diagnostics is a leading provider of automated, multiplex molecular diagnostic testing systems that detect and measure DNA and RNA targets to diagnose disease and optimize patient treatment. Utilizing GenMark's proprietary eSensor® detection technology, GenMark's eSensor® XT-8 system is designed to support a broad range of molecular diagnostic tests with a compact, easy-to-use workstation and self-contained, disposable test cartridges. GenMark currently markets four tests that are FDA cleared for IVD use: Respiratory Viral Panel, Cystic Fibrosis Genotyping Test, Warfarin Sensitivity Test and Thrombophilia Risk Test. A number of other tests, including HCV Genotyping and 2C19 are in development.