方达医药Frontage

　　方达总部位于美国宾州，同时在中国的上海和北京设有运行机构。

　　方达医药技术有限公司于2001年在美国成立，是一个全球型全方位药物研发外包服务公司（CRO）。总部设立于美国宾夕法尼亚州费城西郊埃克斯顿，同时在中国的上海和北京设有管理团队和运行机构，为中国和世界范围的客户提供高性价比、高效率的药物研发外包服务。

　　方达为世界各地制药公司的药品研发提供高水准的客户服务，并努力为客户创造友好轻松的合作和沟通环境。我们专注于一体化的专业服务，服务内容涵盖临床前、化学生产控制、生物分析、生物制剂、和临床服务和GMP咨询服务等方面。

　　方达的目标是为客户提供有效、准确和低成本的药物研发服务。我们有熟练的专业人员且配备了最先进的设备，可为客户提供最良好的全方位服务。我们的每个项目都由一位经验丰富的专家直接负责，确保您和我们项目团队的沟通最直接、详实和专业。通过这些努力，方达能确保项目的每阶段的工作都可以得到严格的质量保证。

　　与方达携手，让我们快速推动您的CRO项目的发展。

　　方达的一体化服务包括：

　　临床前服务

　　GLP毒理学研究

　　体外ADME研究

　　体外 代谢及代谢产物鉴别

　　药代动力学研究

　　药理学及安全性研究

　　药品管理法规事务咨询

　　生物分析服务

　　LC/MS/MS & GC/MS方法开发及验证

　　临床生物标记物和免疫原性检测服务

　　生物标记物分析方法开发及验证

　　药代动力学/药效学评价

　　流水线式的样本管理和处理

　　药品管理和法规事务咨询

　　化学生产控制服务

　　GMP分析服务（包括方法的建立和验证）

　　成品药研发-速释和缓释剂型

　　GMP 临床用药的生产-（无菌和非无菌剂型）

　　GMP标准的API生产及有机合成

　　ICH稳定性储存及监测服务

　　未知杂质鉴定

　　经验丰富的技术转移服务及技术法规的咨询服务

　　临床服务

　　临床I-IIa期

　　位于美国纽约，拥有72个床位的临床研究中心

　　位于中国的郑州、长春和南京，拥有200床位的临床研究中心

　　生物等效性、生物利用度及PK/PD评估

　　临床数据处理

　　临床数据统计学分析

　　临床报告书写

　　临床志愿者招募

　　临床药理学及药品管理法规事务咨询和服务

　　Founded in 2001, Frontage is a global, full service contract research organization (CRO) serving clients in the biopharmaceutical industry. With headquarters in Exton, Pennsylvania, near Philadelphia, and a division in Shanghai, China, we offer drug R&D services that combine unmatched quality, speed, and value.

　　Frontage provides a high degree of customer service, creating a collegial, collaborative atmosphere for advancing the development efforts of pharmaceutical companies around the world. Our expertise in preclinical, CMC, bioanalytical, biologics, and clinical services is fully integrated so programs run smoothly from inception to regulatory submission.

　　At Frontage, our goal is efficient, accurate, and affordable pharmaceutical research. That’s why we offer a full range of services performed by skilled professionals using state-of-the-art equipment and facilities. It’s also why we assign an experienced team leader to every project, ensuring communication between you and the study team is easy, informative and consistent. It’s why quality assurance is integrated into every step of every service we provide.

　　On your next CRO project, let Frontage show you how to move to the front of the line.

　　Frontage’s Integrated Services Keep You Out Front

　　Preclinical Services

　　GLP toxicology studies

　　In-house capabilities for in vitro ADME studies

　　In vitro metabolism and identification

　　Pharmacokinetic studies

　　Safety pharmacology

　　Scientific and regulatory affairs

　　Bioanalytical Services

　　LC/MS/MS and GC/MS method development and validation

　　Clinical Biomarker and immunogenicity

　　Biomarker assay development and validation

　　Pharmacokinetic/pharmacodynamic evaluations

　　Streamlined sample management and processing

　　Scientific and regulatory affairs

　　CMC Services

　　GMP analytical services, including method development and validation

　　Finished product development – immediate and controlled release formulations

　　GMP clinical materials manufacturing – non-sterile and sterile forms

　　GMP API manufacture/organic synthesis of reference standards

　　ICH stability storage and testing services

　　Unknown impurities identification

　　Experienced technical transfer services, scientific and regulatory affairs

　　Clinical Services

　　Phase I-IIa, 72-bed CRU located in the metro New York City area

　　Bioequivalence, bioavailability, PK/PD evaluations

　　Data management

　　Statistical analyses

　　Medical writing

　　Patient recruitment

　　Clinical pharmacology consultation, scientific and regulatory affairs