美国Diazyme Laboratories
Diazyme Laboratories是General Atomics公司的一个部门，它采用自有的平台技术为临床和研究机构开发低成本、规格如一的诊断产品。 其产品包括用于肝脏疾病、心脏标记物、糖尿病、肾脏疾病和电解质的诊断用血液检测产品。
有越来越多的证据表明，与血清肌酸酐相比，半胱氨酸蛋白酶抑制剂C可在更早阶段检测肾脏疾病。 这将有利于老年人和那些患有糖尿病、高血压或者心血管疾病患者的预防工作。
半胱氨酸蛋白酶抑制剂C实际上是由所有有核细胞产生的一种13-kDa的微量蛋白。 它的产量恒定，并且不受炎症过程、性别、年龄及肌肉数量的影响。 在正常的肾脏中，半胱氨酸蛋白酶抑制剂C可自由通过肾小球滤过膜，然后几乎全部被近端肾小管细胞重吸收和降解。 因此，半胱氨酸蛋白酶抑制剂C的血浆浓度几乎完全由肾小球滤过率（GRF）确定，这就使它成为肾小球滤过率的极佳指标。

Diazyme公司开发了一种用于血清和血浆样本中半胱氨酸蛋白酶抑制剂C定量检测的试剂盒，该产品已经获得美国食品药品管理局的510（K）市场准入许可。

Diazyme检测方法是一种稳态液、双试剂体系，可应用于大多数普通的临床化学检测设备。 半胱氨酸蛋白酶抑制剂C试剂盒是一种基于乳胶增强免疫比浊法的产品。 样本中的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C与半胱氨酸蛋白酶抑制剂C抗体结合，该过程会生成乳胶微粒涂层，并引起凝聚反应。 凝集反应引起的混浊程度可通过肉眼检测，并与标本的半胱氨酸蛋白酶抑制剂C数量成比例。

该检测方法的精度和准确度高，可以提供0.47mg/L至超过8mg/L的宽可报告范围，这将减少重复检测多份患者样本的需要。 血清中常见的干扰物质（包括浓度升高的血红蛋白、胆红素、甘油三酯和抗坏血酸）也会使该方法出现轻微的偏差。

Diazyme公司已经研发出具有多种包装规格、适用广泛仪器参数的产品，所提供的更加方便的仪器专用规格，可满足于实验室的所有容积和工作流程。


Diazyme Laboratories is a Division of General Atomics headquartered in La Jolla, California. Diazyme Laboratories uses its platform enzyme technologies including enzyme cycling, Substrate-Trapping-Enzyme (STE), and Allosteric Enzyme Coupled ImminoAssay (AECIA), to develop low cost and uniform diagnostic products for clinical and research use. Diazyme’s focus is to develop enzyme based diagnostic reagents for most automated chemistry analyzers. Diazyme’s products include diagnostic blood tests for liver disease, cardiac markers, diabetes and electrolytes.