XRDynamic 500 现已支持 FDA Title 21 CFR Part 11

每***个单独的用户可以创建单独的登录许可。默认状态下，有三种角色：操作员，经理，以及管理员。这确保了符合21 CFR Part 11 法规的 A 部分第 11.10 (g) use of authority checks that only authorized individuals can use the system 的规定。

XRDview 可以使用 Windows Active Directory。Active Directory 允许管理员在网络内创建与管理域，用户，和对象。Active Directory 内置于 XRDdrive 和 XRDview 允许使用现有的用户数据，使得将 XRDynamic 500 集成于您的工作流程中变得更加容易。XRDynamic 500 提供了完全可追溯的用户操作。可以轻松查询到是哪位用户在使用仪器进行 GMP 相关的操作。

审计追踪提供了完整的系统和仪器操作人员时间等信息。

审计追踪条目可以根据日期/种类/标签/用户/状态轻松筛选搜索，并可以进行评论，评论将成为条目本身的***部分。除了审查以及批准审计追踪条目外，还可以将它们导出为 PDF 或归档。

电子签名可用于验证在监管环境下的电子数据真实性。根据重要性及签名等***，采用三种不同的签名角色：提交者，审查者，和批准者。激活电子签名功能强制提交者，审查者，批准者按顺序依次对测试数据批准签字。签名可以添加评论，完全符合 21 CFR Part 11 。可以选择为每***次签名步骤添加强制密码，确保每***次签名都经过双重验证。

XRDview 提供了基础数据评估功能。测试数据储存在与 XRDdrive 和 XRDview 相连并受保护的数据库中，可以避免意外数据覆盖导致的数据丢失，这确保了仪器数据的***致性以及准确性。

可以创建以及打印自定义测试报告。遵循 GxP 要求，打印报告包括清晰的测试方法和测试配置，也包括仪器和测试者的信息，所有信息全部加盖时间戳。除了可以导出 PDF 报告外，也可以将报告导出为 csv 或 hdf5 格式以进行进***步分析。

时间和日期始终通过计算机系统自动设置，确保始终保持正确的时间与日期数据。