深入了解 USP 467 顶空-气相法如何确保药品中的溶剂残留合规

在制药行业，确保药物成品中溶剂残留量符合严格标准是至关重要的安全环节。美***药典（USP）第467章确定了药品在潜在的残留溶剂组分，规定了安全浓度限值，并提供了筛选、确认和定量残留溶剂的详细技术，包括样品制备和分析条件。

本应用文章依据USP 467要求，使用了配备FID检测器和 HS 2400?顶空进样器的GC 2400?系统进行溶剂残留分析，构建了***套高效、灵敏的残留溶剂检测系统。这套系统不仅能够准确捕捉样品中的微小溶剂残留，还能提供可靠的定量分析数据。