产品介绍 | Picarro PI2114气体浓度分析仪

Picarro PI2114 可测量低至 3 ppb 的过氧化氢 (H2O2)，以避免药物发生氧化并确保药物稳定性。主要的制药、合同加工外包 (CMO) 及隔离器公司都采用 Picarro 过氧化氢分析仪，来实现强效原料药 (API) 和生物制药生产以及无菌灌装与加工。PI2114 分析仪运行快速且使用简便，无需使用化学品或耗材。同时，只需实施少量校准与维护，即可降低运行成本。 

5分钟的精密度小于0.5 ppb，上升时间（10-90%）和下降时间（90-10%）小于2分钟，检测下限低于3ppb（5分钟平均）。Picarro PI2114 过氧化氢浓度分析仪经过优化，适用于GMP应用，软件符合电子记录法规。PI2114内置软件符合21 CFR part 11的要求，软件对电子记录、时间和审计跟踪设立了严格的规定。PI2114 软件系统结合详细的验证报告、软件和系统文件，提供了***个全面、严格控制的数据管理功能，符合制药和商业制造要求。Picarro提供安装和操作认证文件（IQ和OQ），并具有使用市售的代理气体进行快速、简单验证的特点。

* Picarro 分析仪无需使用零标气或归零模件来运行或满足规格要求。

** 每台订购的分析仪都会提供技术规格和仪器特定的测试报告（合规证书）。