湿法制粒机的工作流程

称量岗位在制药工序是比较重要的环节，称量岗位需要把原料跟辅料过筛，然后分开或混合***起称量，现在大多用配料机器自动出料称重，节省了人力，少数原辅料需要人工称重，称重过后放在暂存间发放给制粒岗位。

制粒岗位制剂生产过程中是非常重要的环节，过去都是老工艺在操作中人工操作居多，对药品极易造成污染，也对人体健康造成了影响。现在******GMP验证统***实行新工艺，原料与人隔离，采用全自动制粒生产线，生产符合***际化标准，大大减少了污染，药品品质明显提升。 

1、检查称量岗位是否有QA人员签发的清场合格证、所使用磅秤、粉碎机、振动筛、称重配料机、器具是否清洁、齐全等，符合要求后才能配料生产操作。

2、检查制粒岗位是否有QA人员签发的上批药品生产结束后清场合格证、所使用的干燥机、湿法、颗粒机、整粒机、混合机、器具是否清洁、齐全等，符合要求后才能制粒生产操作。

3、到称量岗位领取当批生产的物料

4、湿法混合制软材

5、制粒

6、烘箱或沸腾机干燥

7、整粒

8、总混后将当批颗粒放入容器料斗，并称重纪录送入中间站（取样、检验）。

制粒工艺可能会决定片剂质量的好坏（压片与包衣也可能会决定片剂质量的好坏），严格执行***班***批，严禁多批多料***起生产总混混批，禁止不同品种药品、食品共线生产，不得违反GMP规定，否则收回GMP证书。

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