LE100S智能微粒检测仪产品特点

内置GB 8368 – 2005、2015《中***药典》等专用检测标准

自动微粒数污染评价，根据标准加权计算微粒数

精密注射器采样装置，采样体积精确，速度稳定，且不易堵塞

内置校准曲线，符合ISO-21501的仪器校准要求

采用磁力搅拌方式，搅拌速度可调

USB接口直接导出数据，无纸化电子打印报告

强大的应用软件开发支持。方便连接到实验室信息化管理系统等外部设备

LE–Assistant软件实现PC控制，提供专业的数据处理

符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则标准及用户分***管理

LE100S智能微粒检测仪是***款面向医疗、制药和生命科学领域的光阻法液体颗粒计数器，其主要针对GB 8368 -2005《***次性输液器具》标准研制的微粒计数器，可用于输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染试验和药液过滤器滤除率试验。也可用于2015年版《中***药典》中规定的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒检测，和用于有机、有色透明、油基等液体样品中的微粒检测和微粒分析。

除了GB 8368和药典外，还适用的标准有《YY 0286.1***次性使用精密过滤输液器》，《YY 0321.1***次性使用麻醉穿刺包》，《YY 0321.2***次性使用麻醉用针》，《YY 0321.3***次性使用麻醉用过滤器》，《YBB 00272004包装材料不溶性微粒测试法》等行业标准，以及ISO 14708-1，ISO 8871-3等***际标准。

仪器基于光阻法原理，采用进口激光器光源，性能稳定，能够检测液体中粒子尺寸并颗粒计数，检测粒径范围2-600μm。不锈钢流通池，不易阻塞，方便用户维护。采用大容量的注射器采样装置，采样速度快，采样精度高，缩短了大体积样品的检测时间。

仪器性能满足2015版《中***药典》、美***药典USP<788>、USP<789>、日本药典JP、欧洲药典EP等标准。内置专用检测标准和用户自定义标准，满足不同行业对液体颗粒污染检测的要求。仪器提供更多专业化、智能化服务功能，兼容性更强，操作性更好。特有的LE–Assistant软件，符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则。提供专业的无纸化打印报告输出，配有智能自动标定功能。

仪器适用于大容量液体的快速检测和大颗粒物的检测，广泛用于医疗器械微粒污染检测，零件清洁度检测，过滤器滤除效率检测，以及药品研发，石油化工等领域。

LE100S智能微粒检测仪技术参数

LE100S智能微粒检测仪产品介绍

内置GB 8368 – 2005、2015《中***药典》等专用检测标准

自动微粒数污染评价，根据标准加权计算微粒数

精密注射器采样装置，采样体积精确，速度稳定，且不易堵塞

内置校准曲线，符合ISO-21501的仪器校准要求

采用磁力搅拌方式，搅拌速度可调

USB接口直接导出数据，无纸化电子打印报告

强大的应用软件开发支持。方便连接到实验室信息化管理系统等外部设备

LE–Assistant软件实现PC控制，提供专业的数据处理

符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则标准及用户分***管理

LE100S智能微粒检测仪是***款面向医疗、制药和生命科学领域的光阻法液体颗粒计数器，其主要针对GB 8368 -2005《***次性输液器具》标准研制的微粒计数器，可用于输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染试验和药液过滤器滤除率试验。也可用于2015年版《中***药典》中规定的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒检测，和用于有机、有色透明、油基等液体样品中的微粒检测和微粒分析。

除了GB 8368和药典外，还适用的标准有《YY 0286.1***次性使用精密过滤输液器》，《YY 0321.1***次性使用麻醉穿刺包》，《YY 0321.2***次性使用麻醉用针》，《YY 0321.3***次性使用麻醉用过滤器》，《YBB 00272004包装材料不溶性微粒测试法》等行业标准，以及ISO 14708-1，ISO 8871-3等***际标准。

仪器基于光阻法原理，采用进口激光器光源，性能稳定，能够检测液体中粒子尺寸并颗粒计数，检测粒径范围2-600μm。不锈钢流通池，不易阻塞，方便用户维护。采用大容量的注射器采样装置，采样速度快，采样精度高，缩短了大体积样品的检测时间。