“HTY无菌隔离系统”是根据药品生产质量管理规范(GMP)的要求,经专门设计制造,用于医药保健产品及需要更高***别的环境控制防护的屏障系统,该系统可***大限度的防治产品受到污染,保护操作者的安全,避免受到毒性物质的伤害。为无菌试验、无菌生产及高致敏性、毒性药物生产防护提供完美的环境控制技术解决方案。
主要技术参数:
电源电压:AC220V±22V
频率:50Hz±1Hz
额定功率:实验舱:1500VA
触摸屏尺寸:5.7英寸
湿度分辨率:0.1%
压力分辨率:0.1Pa
内置集菌仪***大流量:≥300ml/min
舱内净化***别:100***
基本尺寸
实验舱:
1806×1048×1648mm(长×宽×高)
2400×1048×1648mm(长×宽×高)
传递舱:
1306×1048×1648mm(长×宽×高)
1806×1048×1648mm(长×宽×高)
相关验证:
1. 经上海市药品检验所检测。HTY无菌隔离系统能确保洁净区域的洁净度达100***,并符合《药品生产质量管理规范》及USP的相应规定,详见检测报告2003077;
2. 经浙江省药品检验所验证:HTY无菌隔离系统各项控制参数均达到设计要求。控制准确度较高:隔离舱内净化参数均达到100***,符合无菌检查对实验环境的要求;
3. 经浙江省药品研究所验证,HTY无菌隔离系统能满足细胞毒性测试的环境要求。
专用隔离系统:
专用隔离系统,是根据用户需要量身定制,特殊设计的***款实验操作隔离系统,可应用于需要较高环境要求,如需要无菌、无尘、厌氧或特殊气氛的各项实验和操作。也可应用于对人体或环境有毒、有危险性的各项操作,使操作者、外界环境和操作对象完全隔离,避免了操作者、操作环境和操作对象之间的互相干扰和污染,告别以往操作者被迫隔离的时代。
1. 工作台尺寸和外形可根据用户需要设计定制;
2. 可根据不同的要求设定舱内正压或负压,压差值可调;
3. 单层或双层高效过滤单元,可满足不同应用场合的需要;
4. 借助于双门传递系统,可实现快速的隔离传递;
5. 具备远程控制功能的控制系统,所有重要信息显示在同***个触摸屏上,方便操作,也可由微机远程控制和记录所需的过程参数,满足用户保存实验、生产数据和追溯的需要。
适用范围:
1. 药品、生物制品生产与检验;
2. 医疗制剂检验;
3. 生物基因技术研究;
4. 疾病控制;
5. 兽药监察;
6. 精细化工;
7. 精密电子;
8. 实验动物饲养、动物实验。