摘要：药用复合膜软袋采用全自动化生产，制袋、印字、灌装、封口可在同***生产线上完成，使用筒膜无需水洗，能更有效地避免生产环节的污染。具有高透明度、光泽性，优异的柔韧性、耐低温、耐老化性等优点，广泛的应用于各种药品的包装，做为药品包装材料药用复合膜软袋应具有较好的密封性、热封性和耐压强度，下面小编就就介绍下药用复合膜软袋检测方法和所需要的仪器。

药用复合膜软袋是***种理想的包装材料，具有坚韧透明，重量轻，有很强的热阻，耐高温灭菌，可在121℃消毒，透气性和水透性极低，可长期保存，不含氯化物和任何增塑剂等特点，广泛的应用于大输液的常规输液、透析液、甲硝唑、环丙沙星等治疗性输液，甚至氨基酸、血浆代用品、脂肪乳等包装。

密封性测试仪

***、药用复合膜软袋包装的完整性测试，

药用复合膜软袋包装的完整性测试测试主要是指软袋的密封性和热封性。生产药用复合膜软袋包装时应根据不同的被包装物、不同的包装机械和不同的包装条件（温度、速度等） 来选择不同的热封树脂,不能千篇***律地采用***种热封层。因为热封的程度可能在后期使用的过程中影响包装的密封性能和耐压性。尤其是药品包装的密封性能。GB/T 15171-1994 软包装件密封性能试验方法中规定了药用复合膜软袋包装的密封性测试方法。

真空度                                       0--90kPa              

真空精度                                     1级              

气源压力                                     0.5MPa～0.7MPa               

真空保持时间                                 0-60min               

真空室尺寸                                   Φ270 mm x 210 mm （H）（标配）                                                           

                                             Φ360 mm x 585 mm （H）（选配）                                                            

                                             Φ460 mm x 330 mm （H）（选配）                                                           

                                             (其他尺寸可定制)              

主机尺寸                                     430mmX330mmX170mm（长宽高）              

重    量                                     9Kg              

工作温度                                     15℃-50℃               

相对湿度                                     最高80%,无凝露               

工作电源                                     220V 50Hz 

测试设备推荐：

1.药用复合膜软袋包装密封性测试仪MFY-05A，使浸在真空室水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能；也可通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况及液体渗入情况，以此判定试样的密封性能。

2.药用复合膜软袋包装热封性测试仪RFY-03，该仪器采用热压封口法,将待封试样置于上下热封头之间，在预先设定的温度、压力、和时间下，完成对试样的封口。经过反复试验为用户找到***佳热封参数提供指导。

3.药用复合膜软袋的耐压性测试，***内有关软塑包装耐压性能的测试方法主要依据为GB/T 10004-2008《包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合》袋装饮品的包装为软性塑料复合膜包装，在运输储存过程中需承受外界压力，因此在受到挤压或在堆码过程中易出现破损的情况，所以要加强对袋装饮品包装耐压性能的监测。

二、药用复合膜软袋包装的使用性测试

药用复合膜软袋包装的使用性能关系到医护人员使用的方便性和病患的安全性，所以需要应用专业的检测设备来完成药用复合膜软袋包装拉伸强度、热合强度、剥离强度等指标。

测试设备推荐：

测试药用复合膜软袋包装的拉伸强度可以用济南三泉中石实验仪器有限公司的YYB-03医药包装撕拉力测试仪，将该仪器配上专业的拉伸夹具后，试样装夹在薄膜拉伸强度试验仪夹具的两个夹头之间，两夹头做相对运动，通过位于动夹头上的力值传感器和机器内置的位移传感器，采集到试验过程中的力值变化和位移变化，从而计算出试样的拉伸、撕裂、变形率等性能指标。值得注意的是YYB-03医药包装撕拉力测试仪是***款综合性的物理性检测设备，配上专业的夹具，可以检测药用复合膜软袋包装的拉伸、剥离、热合等指标。