2015新版药包材标准YBB00092004-2015《预灌封注射器用不锈钢注射针》中对于注射针刚性指标的检测步骤及***终合格标准有明确的规定，***标GB 18457-2015《制造医疗机械用不锈钢针管》中也将注射针的刚性指标作为检测项目之***。所以***内专业的医疗器械检测设备生产厂***，济南三泉中石实验仪器有限公司根据客户实际需要和******标准要求研发了***款专门检测***次性注射器、预灌封注射器、输液针等医用针管刚性测试仪。

医用针管刚性测试仪的组成部分；

1.由智能控制器、定位机构、摆动机构、夹具等部分组成。其中智能控制器可以***键化操作，仪器自动判断实验结束，自动判断是否合格。大大节省了实验时间。

2.智能控制器由CPU、主板、LCD显示屏、电源等部分组成。其中触摸屏控制,让操作更加简便,数据结果更加直观；

3.内置微型打印机，医用针管刚性测试仪可将实验人员信息、实验时间、样品信息、测试结果等存储并打印。

挠度测量范围         0-5mm     精度  ±0.01mm                

设定载荷             5.5-60N   精度  ±0.1N              

搁针架距离           0-55mm    精度  0.5mm              

针管规格             0.3mm-3.4mm（正常壁、薄壁、超薄壁）              

加载速度             测试时 v=1mm/min   精度 ±0.1mm/min              

外形尺寸             460mmx340mmx400mm              

重    量             25Kg 

工作温度             5℃-40℃

相对湿度             45%-80%，无凝露 

工作电源             220V±22V， 50Hz±11Hz

医用针管刚性测试仪的操作方法；

取与玻璃针管分离后的不锈钢针适量，置于医用针管刚性测试仪上，通过施力推杆***大至 60N (精度为:±0.1N) 的力， 向下垂直作用在针管上。 施力推杆的下端由***个互成 60° 夹角的模形和曲率半径为 lmm 的圆柱面组成，其推杆宽度至少 5mm，仪器的位移测量精度为 O.Olm， 调节好测试支架，使其跨距遵循标准要求，将施力推杆下端与试样中部对齐，以 lmmlmin 的速率通过施力推杆对针管向下施加标准要求弯曲力，测量并记录施力点处的针管挠度，精确到 0.01mm，即为刚性，每种不锈钢针的刚性应能满足标准要求。

医用针管刚性测试仪生产厂***温馨提示，注射针按照规格和尺寸可以分为正常壁、薄壁、超薄壁三种，不同用途不同规格的注射器刚性指标的规定是不同的，生产厂***应该依据自身产品的特性，参照合适的标准对产品进行检测。